近日，北京泰德制药自主研发的1类新药CPD704软雾吸入剂获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于支气管哮喘的治疗。进入临床阶段的1类软雾创新制剂，依托公司自主搭建的软雾递送平台，精准聚焦哮喘治疗获益有限、用药不便等短板，有望为全球哮喘患者提供更适配的治疗选择。

       支气管哮喘是一种由多种炎症细胞及细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，其带来的反复喘息、胸闷、气促和咳嗽长期影响患者生活质量。世卫组织（WHO）数据显示，全球哮喘患者已超过3.58亿，预计2026年内将突破4亿人；中国的患者数量超过4500万，其中儿童患者达1500万人。

       根据不同的炎症机制和临床特征，哮喘可分为2型、非2型和混合型炎症型哮喘。其中，非2型哮喘患者约占重度哮喘患者的30%-50%，临床上对传统哮喘治疗药物糖皮质激素反应较差；此外，哮喘常与过敏性鼻炎、特应性皮炎、鼻窦炎等共存，糖皮质激素的用量增加，不良反应风险亦随之升高，临床仍存在明确的未满足需求。

       CPD704是一款磷酸二酯酶4（PDE4）小分子创新药，属于非激素类抗炎靶点药物，通过抑制PDE4活性、阻断促炎介质产生、调控气道炎症信号通路，抑制气道炎症细胞活化。依托该公司自主搭建的软雾递送平台，CPD704软雾吸入剂实现了更精准、稳定的肺部沉积，在提高局部药物暴露的同时，降低全身暴露和相关不良反应风险。同时，软雾吸入剂兼具便携装置的便利性，患者可随身携带、即取即用，有助于提升长期慢病治疗中的用药依从性；相较传统吸入剂型，软雾对患者吸气流速和手口协调能力的要求更低，进一步提升了使用的便捷性。

       此前，CPD704吸入混悬液剂型已在国内启动临床试验。CPD704软雾吸入剂是国内首款推进至临床阶段的1类新药软雾制剂，其在美国的临床开发申请正在同步推进，有望惠及更广泛的全球患者。

       软雾吸入剂属于高技术壁垒的药械一体化产品，长期存在较高国产化壁垒。此前，泰德制药已成功打通制剂处方、自主给药器械一体化开发全流程，攻克了软雾制剂国产化核心技术卡点。此次，公司成功将自研高端递送平台成功应用于1类创新药开发，为推动我国医药创新体系发展提供重要支撑。

       呼吸系统疾病是泰德制药重点布局的治疗领域之一，公司将继续围绕临床未满足需求，推进创新靶点、创新剂型的融合发展，为广大慢性气道疾病患者提供更多安全、有效、可及的治疗选择。