近日，北京泰德制药联合中国医学科学院药物研究所开发的1类创新药——注射用TRD221获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟用于治疗骨关节炎。TRD221是一款全新结构的首创（First-in-class）复杂多糖类药物，有望为我国超1亿骨关节炎患者带来新的治疗选择。

       骨关节炎（Osteoarthritis，OA）发病机制复杂，涉及软骨破坏、炎症反应和免疫系统等多重因素，补体系统作为先天免疫的重要组成部分，在骨关节炎的发生和发展中起到关键作用。多糖类药物因良好的生物相容性和安全性，一直是新药开发领域的重点研究方向，但其复杂的作用机制、药学研究、质量控制及药理研究特性，长期以来成为制约其临床转化的核心难题。

       注射用TRD221是北京泰德联合中国医学科学院药物研究所开发的一款全新结构多糖类新药，其作为补体系统级联激活的关键蛋白调节剂，能够抑制补体系统激活的炎症因子产生，从源头阻断对软骨细胞的直接攻击损伤。在多种机制诱导的骨关节炎动物模型中，TRD221均表现出缓解疼痛症状和改善结构损伤的双重作用，且安全性良好，有望填补骨关节炎治疗领域未满足的临床需求。

       骨关节炎是一种由多种因素引起的关节软骨纤维化、皲裂、溃疡和脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病，不仅严重影响患者生活质量，还会显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率风险。流行病学调查显示，我国骨关节炎患者40岁以上人群原发性骨关节炎总体患病率达46.3%，随着人口老龄化加剧，骨关节炎的患病率和致残率将持续上升。目前，骨关节炎的临床治疗以缓解疼痛为主，主要有口服和局部外用给药的非甾体抗炎药，以及关节腔注射给药的激素和玻璃酸钠注射液等，在延缓疾病进展和改善关节功能等方面仍存在显著的未被满足需求。 

       注射用TRD221的临床获批将进一步扩充泰德制药在外科/镇痛领域的产品管线，公司将持续推进注射用TRD221临床开发，以期为广大骨关节炎患者带来新希望。