专业医疗器械,您的器械之家 体外诊断试剂及耗材行业分析 二

吴颖

所谓体外诊断，是指通过检测患者的血液及其他样本（如尿液、组织细胞）所获得的有关健康和疾病方面的客观信息。这种检测可以在实验室里也可以在病床边进行。体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，反过来又带动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。目前，全球医疗决策中有60%～70%是基于体外诊断信息而作出的，但仅占医疗支出的2%，所以我们称体外诊断为医疗行业中“沉默的捍卫者”。罗氏诊断作为体外诊断领域的先驱者，在过去的几年中实现了飞速发展。近日，《上海医药》对话了罗氏诊断中国总经理黄柏兴（Wong Fatt-heng）先生，一睹体外诊断发展的“芳华”。

小诊断蕴含大乾坤

在人类认识世界、从事科学研究的时候，常常会遇到这样的情况，有一些我们所要认识或控制的客体，由于种种条件的限制，其内部的结构一时不能够（不允许或不容易）被我们直接观测到，仿佛是一个既不透明又密闭的箱子，其复杂的结构和机理深藏其中，人们无法从外部直接打开来一探其个中奥秘，我们称之为“黑箱”理论。传统的中医学说，人体就是这样一个黑箱。现代检验医学发展至今，其中的体外诊断技术便是力求通过外部检测的方式对人体这样精妙的封闭系统进行精确的分析来判断健康状况。

单纯地提到“体外诊断”这个词，也许很多人会感到陌生，但如果提到生病就诊时医生要求你去抽血化验，恐怕每个人都曾经历。在抽血窗口留下一小管血后，采血窗口技术人员所做的工作，很大一部分就是“体外诊断”的范畴。技术人员借助仪器、试剂，从你的血液（或尿液等）标本分析出各种信息，帮助医生做出准确的诊断。

20世纪以前，显微镜的发明催生了以微生物镜检为主的一些传统检验手段；20世纪初，酶催化反应、抗体抗原反应的发现为生化和免疫诊断奠定了根基，行业逐步兴起。体外诊断是一个比较复杂、检测分类繁多、技术快速革新的行业。

近年来，全球体外诊断行业新技术、新模式不断出现，以二代基因测序为代表的分子诊断技术；以及以大数据、互联网+为代表的现代健康管理新技术、新模式为体外诊断行业打开了新的成长空间。随着“精准医疗”概念提出，这一医疗模式正受到越来越多的关注。如今，这一理念开始对临床疾病诊断方式、疾病的分类分型、临床诊疗的规范和指南产生革命性的影响，体外诊断在临床诊疗中将发挥越来越重要的作用。“体外诊断”已经是现代疾病诊断和健康管理中必不可少的工具。小诊断蕴含着大乾坤，小支出却发挥了大作用。

行业先驱聚力大发展

作为体外诊断领域的先驱者，罗氏诊断致力于持续引进创新的诊断检测，覆盖一系列重点疾病领域，如肿瘤、心血管和代谢疾病、传染性疾病、女性健康和重症监护等。目前，罗氏诊断拥有业内最为全面的检测菜单，贯穿疾病筛查、辅助诊断、预后评估、治疗监测等疾病管理的各个环节，通过不断提高检测的医疗价值，让更多中国患者获益。

2000年，罗氏诊断产品（上海）有限公司刚成立时，在华业务约为1亿元人民币，当时，中国体外诊断行业刚刚起步。2006年，黄柏兴先生就任总经理后，罗氏诊断中国迎来了在华发展的黄金时期。十多年来，从100多人发展到今天拥有2 000多名员工；业务覆盖了70多个城市；营业额更是比最之初翻了一百多倍；罗氏诊断快速前进的每一步却又保持它一如既往的扎实，正如黄总告诉我们的那样：品质，是罗氏诊断被信任被欢迎的最大基石。

随着医改的进一步深入，政府加大对于区域检验中心、分级诊疗的扶植与推广，罗氏诊断也将加大在这些新兴领域的投入，惠及更多医院与患者。集合了优质医疗资源的三级医院，检测标本量迅速增长。对此，罗氏诊断引进了非常先进的实验室自动化解决方案，帮助客户提高检测效率，简化工作流程。在洞悉二级医院的市场增长机遇后，罗氏诊断也相应制定了更具针对性的市场战略，比如确定适合二级市场的产品、组建二级市场专属团队，力求迅速渗透二级市场。

罗氏诊断的效率也体现在对客户的快速反应上。在中国，罗氏诊断在业内首创了客户关爱中心，为客户提供系统的关爱服务，包括使用培训、机器保养，试剂应用，检测解读等。旨在整合罗氏诊断中国客户服务功能的基础上，致力于通过与客户的紧密联系，更好地了解并预测中国客户的需求，以实现量身定制最佳的个性化服务。目前客户关爱团队拥有庞大的工程师团队，覆盖全国70多座城市，使得公司能更高效地直接服务于终端客户，更快地获得客户反馈，这也成为越来越多客户选择罗氏、信任罗氏的理由之一。黄柏兴先生向我们强调，之所以叫“客户关爱中心”，而非“服务中心”，是因为罗氏诊断期许的，并不是简单地进行机器维修，解决设备故障，而是希望能对客户有主动性的关爱，想其所想，解其所难。罗氏诊断将工程师、IT等不同工作内容的员工整合在一个团队中，当客户一旦有需求提出，团队齐全的人员配备足以解决一系列的问题，大大地提高了工作效率，最大程度上地帮助客户节约了时间成本。不仅如此，罗氏诊断还在不断地探索和创造新的客户关爱模式。黄柏兴先生说，在未来，物联网和互联网的发展，给我们客户关爱中心的工作开展提供了平台。仪器灯坏了怎么更换？繁琐的说明书看着无头绪？可以打开罗氏诊断的公众平台，包含了各种简单易操作的教学视频，帮助客户第一时间自行解决一些仪器的简单小问题。

伟大的管理学家卡耐基大师曾经说过：“如果把我的工人带走，把工厂留下，那么不久后工厂就会生满杂草；如果把我的工厂带走，把我的员工留下，那么不久后我们就会拥有一个更好的工厂”。一个企业的稳健发展必定离不开优秀的团队努力。问到黄柏兴先生这几年罗氏诊断的赢胜之道，他说：“以为人本、简洁高效”的企业文化成就了一个更加多元、包容，更具竞争力的罗氏诊断，也让每一位罗氏诊断员工成为更好的自己。确实，罗氏诊断也用不凡的成绩展示了他们的努力：连续八次蝉联由第三方独立调查机构CRF颁发的“中国杰出雇主”。

在我们对黄柏兴先生的采访中，他始终将“病患”一词紧紧挂在嘴边，他强调，一切的工作，一切的努力都是围绕病患展开。大数据和人工智能如火如荼的发展，黄柏兴先生也看好其在医疗行业的巨大前景。他说，对于未来的需要，我們应该利用好大数据，结合我们的检验报告，帮助医生来做出更精准的诊断，为病患服务。结合大数据提供的饮食习惯、遗传病史、检验数据等的一份“干货”报告，会成为撬动精准医疗的那个杠杆支点。endprint

黄柏兴先生介绍，多年来，罗氏诊断一直致力于医院自动化解决方案的研究。这样可以大大提高检验效率，一些特地来就医的外地患者也许可以因此不必因等待检验结果而留宿。目前，这套自动化解决方案已经得到了国内众多大型医院的认可。该方案可以根据实验室的实际情况，量身定制合适的流水线配置，通过轨道将样品前处理系统与各工作站分析仪相连接，从样本前处理到得出检测报告的整个过程，都不需要手工操作，并通过实验室IT解决方案将各个工作站以及所产生的数据连接和管理，实现整个检验过程的完全自动化，从而大大提高医院检验科的检测效率和结果的准确性，有效地缓解大型医院的就医压力。

罗氏诊断不仅专注于中国医疗行业的发展，同时还积极投入中国社会公益事业，以实际行动回报社会，实现对中国的长期承诺。公司员工每年都参与集团总部发起的全球“罗氏儿童义走”活动，为中国及马拉维的贫困儿童捐款，并在中国多处建立“罗氏诊断儿童文化中心”以帮助中国贫困儿童改善学习环境。每当有灾难发生，黄柏兴先生总是第一时间带领公司员工为灾区捐款，帮助他们早日重建家园。

作为中国体外诊断领域首个由企业赞助的罗氏诊断奖学金已覆盖包括上海交通大学医学院、复旦大学等18所国内一流院校，为体外诊断行业培养更多人才。

外国人的中国情

《周易》云：“君子以厚德载物”！短短七个字，却包含了一种深沉而静默的品质——厚道。厚道，是一股无形的力量，能让人驾驭自我，驰骋似海；能海纳百川，以德服人。在黄柏兴先生的办公桌上方，赫然书写著“海纳百川”四个字，他告诉我们，无论是面对客户、员工还是合作伙伴，他始终秉承“厚道”的为人准则，这是深植他内心的“中国文化”。作为一名马来西亚华侨，黄柏兴先生从小耳濡目染，一直深怀着浓厚的“中国情结”。他总是说：“我不是老外，上海是我的故乡”。

2000年罗氏诊断中国成立之初，把总部设立在上海外高桥保税区内。黄柏兴先生也是在那时来到了上海，并在这个城市工作生活至今。可以说，黄柏兴见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程。与此同时，黄柏兴先生在中国的多年耕耘也获得了不断的认可：继2011年和2013年分别获得上海市政府颁发白玉兰纪念奖和白玉兰荣誉奖后，2016年他不仅荣获上海市政府颁发的“荣誉市民”称号，还于北京人民大会堂，接受由国务院副总理颁发的“中国政府友谊奖”，这两个奖项表彰了黄柏兴先生在经济、文化、技术、教育等诸多领域做出积极贡献，分别是上海市政府以及中国政府授予在华外籍友人的最高荣誉。他也是目前唯一连续3年蝉联白玉兰奖的外国友人。

黄柏兴先生说，这几项殊荣也见证了他和他的团队与上海的深厚情缘。谈到上海的发展，他面露微笑地说，上海是一个非常具有学习能力的城市，给了他很多优质便捷的生活体验。展望未来，中国仍将是罗氏诊断非常重要的市场，从中国患者的实际需求出发，推动中国健康事业的发展，为提高中国的医疗水平和人们的生活质量做出不懈努力。endprint