超范围经营中药饮片法律法规适用探讨
闫飞雪 李丽 张村 肖永庆 赵秋玲 李国辉 顾振荣 江云 许冬瑾
摘要：中药饮片作为中医临床和中药制剂生产使用的处方药品，需求量日益增加，其安全性和有效性也越来越受到各方关注。然而，饮片营销渠道的多样性和复杂性，使临床应用的饮片质量很难得到保障。饮片生产、科研、使用单位应强强联合，组建中药饮片行业“共同体”，促进饮片生产工艺和过程控制的规范化，创立优质名牌饮片，确保中药饮片临床应用的安全、有效。
关键词：中药饮片；行业共同体；饮片质量
中药饮片是中药产业的关键环节，其质量是确保中药临床用药安全和有效的关键。饮片的炮制加工、营销及应用等环节均可影响中药饮片及其产品的质量。组建中药饮片行业“共同体”，即由中药饮片生产企业、经营单位和使用单位组成的社会团体，是为了构建中药饮片生产和临床一体化运营体系和全过程的中药饮片质量保障体系。中药饮片生产、营销和桥梁和纽带作用，促进饮片生产和使用单位间的沟通，建立一条快捷、畅通的饮片流通渠道，减少饮片流通环节，降低饮片成本，使患者可以用上质量优良、价格合理的放心药。
中药饮片行业“共同体”除了要发挥生产、管理和使用单位间的协调沟通作用，还应为企业发展创造良好的行业环境，促进企业间饮片生产和质量控制等方面的技术交流。同时，充分利用“共同体”内的科研优势，加强行业内技术人员及工人的继续教育，通过定期的技术培训及考核，不断提高中药饮片行业从业人员的自身素质和业务水平，以适应中药饮片生产规范化、规模化及现代化的需要。
3 中药饮片行业“共同体”的组织方案
中药饮片行业“共同体”可命名为“中药饮片生产和临床一体化运营体系”，其性质可为挂靠某一管理部门或协会的松散的民间组织机构，由行业协会或专业学会负责组织。该机构可由饮片生产企业牵头，饮片使用单位、科研单位参加，协会负责协调组织工作。全国可以根据原料药材产区或以中医医院体系为中心组建多个共同体。该组织可建立由饮片生产企业技术人员、饮片使用单位药房负责人、科研单位专家共同组成的专家团队。
4 结语
中药饮片是中医发挥独特治疗作用的载体，如何提高饮片质量，确保临床用药的安全性和有效性是整个中医药产业的核心问题。建立中药饮片行业“共同体”，促进饮片生产与应用的一体化运营，是解决目前影响饮片质量和阻碍行业发展问题的重要措施，也是增强行业凝聚力和创新能力的有效措施，中药饮片行业“共同体”的构建将推动名牌饮片产品的创立，并为行业管理和发展提供一种新的模式。
（收稿日期：2013-05-08，编辑：梅智胜）endprint
摘要：中药饮片作为中医临床和中药制剂生产使用的处方药品，需求量日益增加，其安全性和有效性也越来越受到各方关注。然而，饮片营销渠道的多样性和复杂性，使临床应用的饮片质量很难得到保障。饮片生产、科研、使用单位应强强联合，组建中药饮片行业“共同体”，促进饮片生产工艺和过程控制的规范化，创立优质名牌饮片，确保中药饮片临床应用的安全、有效。
关键词：中药饮片；行业共同体；饮片质量
中药饮片是中药产业的关键环节，其质量是确保中药临床用药安全和有效的关键。饮片的炮制加工、营销及应用等环节均可影响中药饮片及其产品的质量。组建中药饮片行业“共同体”，即由中药饮片生产企业、经营单位和使用单位组成的社会团体，是为了构建中药饮片生产和临床一体化运营体系和全过程的中药饮片质量保障体系。中药饮片生产、营销和桥梁和纽带作用，促进饮片生产和使用单位间的沟通，建立一条快捷、畅通的饮片流通渠道，减少饮片流通环节，降低饮片成本，使患者可以用上质量优良、价格合理的放心药。
中药饮片行业“共同体”除了要发挥生产、管理和使用单位间的协调沟通作用，还应为企业发展创造良好的行业环境，促进企业间饮片生产和质量控制等方面的技术交流。同时，充分利用“共同体”内的科研优势，加强行业内技术人员及工人的继续教育，通过定期的技术培训及考核，不断提高中药饮片行业从业人员的自身素质和业务水平，以适应中药饮片生产规范化、规模化及现代化的需要。
3 中药饮片行业“共同体”的组织方案
中药饮片行业“共同体”可命名为“中药饮片生产和临床一体化运营体系”，其性质可为挂靠某一管理部门或协会的松散的民间组织机构，由行业协会或专业学会负责组织。该机构可由饮片生产企业牵头，饮片使用单位、科研单位参加，协会负责协调组织工作。全国可以根据原料药材产区或以中医医院体系为中心组建多个共同体。该组织可建立由饮片生产企业技术人员、饮片使用单位药房负责人、科研单位专家共同组成的专家团队。
4 结语
中药饮片是中医发挥独特治疗作用的载体，如何提高饮片质量，确保临床用药的安全性和有效性是整个中医药产业的核心问题。建立中药饮片行业“共同体”，促进饮片生产与应用的一体化运营，是解决目前影响饮片质量和阻碍行业发展问题的重要措施，也是增强行业凝聚力和创新能力的有效措施，中药饮片行业“共同体”的构建将推动名牌饮片产品的创立，并为行业管理和发展提供一种新的模式。
（收稿日期：2013-05-08，编辑：梅智胜）endprint
摘要：中药饮片作为中医临床和中药制剂生产使用的处方药品，需求量日益增加，其安全性和有效性也越来越受到各方关注。然而，饮片营销渠道的多样性和复杂性，使临床应用的饮片质量很难得到保障。饮片生产、科研、使用单位应强强联合，组建中药饮片行业“共同体”，促进饮片生产工艺和过程控制的规范化，创立优质名牌饮片，确保中药饮片临床应用的安全、有效。
关键词：中药饮片；行业共同体；饮片质量
中药饮片是中药产业的关键环节，其质量是确保中药临床用药安全和有效的关键。饮片的炮制加工、营销及应用等环节均可影响中药饮片及其产品的质量。组建中药饮片行业“共同体”，即由中药饮片生产企业、经营单位和使用单位组成的社会团体，是为了构建中药饮片生产和临床一体化运营体系和全过程的中药饮片质量保障体系。中药饮片生产、营销和桥梁和纽带作用，促进饮片生产和使用单位间的沟通，建立一条快捷、畅通的饮片流通渠道，减少饮片流通环节，降低饮片成本，使患者可以用上质量优良、价格合理的放心药。
中药饮片行业“共同体”除了要发挥生产、管理和使用单位间的协调沟通作用，还应为企业发展创造良好的行业环境，促进企业间饮片生产和质量控制等方面的技术交流。同时，充分利用“共同体”内的科研优势，加强行业内技术人员及工人的继续教育，通过定期的技术培训及考核，不断提高中药饮片行业从业人员的自身素质和业务水平，以适应中药饮片生产规范化、规模化及现代化的需要。
3 中药饮片行业“共同体”的组织方案
中药饮片行业“共同体”可命名为“中药饮片生产和临床一体化运营体系”，其性质可为挂靠某一管理部门或协会的松散的民间组织机构，由行业协会或专业学会负责组织。该机构可由饮片生产企业牵头，饮片使用单位、科研单位参加，协会负责协调组织工作。全国可以根据原料药材产区或以中医医院体系为中心组建多个共同体。该组织可建立由饮片生产企业技术人员、饮片使用单位药房负责人、科研单位专家共同组成的专家团队。
4 结语
中药饮片是中医发挥独特治疗作用的载体，如何提高饮片质量，确保临床用药的安全性和有效性是整个中医药产业的核心问题。建立中药饮片行业“共同体”，促进饮片生产与应用的一体化运营，是解决目前影响饮片质量和阻碍行业发展问题的重要措施，也是增强行业凝聚力和创新能力的有效措施，中药饮片行业“共同体”的构建将推动名牌饮片产品的创立，并为行业管理和发展提供一种新的模式。
（收稿日期：2013-05-08，编辑：梅智胜）endprint
