重塑深部真菌治疗格局 泰德制药两性霉素B脂质体（天稳®）获批上市

作为脂质靶向制剂领域的龙头企业，泰德制药深耕脂质靶向递送技术的研发和产业化，打造了如前列地尔脂微球、氟比洛芬酯脂微球等多款临床重磅产品。2025 年 11 月 18 日，公司自主研发的第二代脂质靶向递送技术 —— 注射用两性霉素 B 脂质体（商品名：天稳 ®）正式获批，以全球领先的全自动化脂质体生产技术突破传统治疗瓶颈，标志我国深部真菌治疗迈入脂质靶向精准治疗新阶段。

近年来，随着肿瘤放化疗、器官移植等医疗技术的广泛应用及免疫抑制剂的普及，侵袭性真菌病（IFD）发病率持续攀升，成为威胁重症患者生命的重要感染性疾病。两性霉素 B 作为抗真菌 "金标准"，虽具备强效广谱活性，但传统制剂存在严重肾毒性和剧烈输液反应，临床应用受限，精准治疗需求亟待满足。天稳 ® 依托自主研发的第二代脂质靶向递送技术，采用优质脂质材料构建靶向载体，将药物精准包裹形成稳定纳米结构，大幅降低肾毒性，在 ICU 重症感染、肾功能不全、肝移植术后及老年多病共存等特殊人群中展现不可替代的临床价值，获多项国内外权威指南 A 级推荐。

脂质体自动化产业化是制药领域技术高地，直接决定高端纳米药物的质量稳定性与临床可及性，是实现高端制剂国产化的关键所在。北京泰德制药历经多年攻关，突破规模化生产核心瓶颈，建成全自动化生产车间实现全流程闭环控制，攻克包封率低、批次差异大等行业痛点，既保障了天稳 ® 的卓越品质与供应稳定性，更彰显了公司在脂质体技术领域的领先实力与产业化优势。

参考指南：

[1]两性霉素 B 不同剂型临床合理应用多学科专家共识（2024 版本）

[2]2025 年专家意见书（制定者国外急诊/重症相关专家小组）：脂质体两性霉素 B 在重症监护病房中的应用。

[3]成人肝移植受试者两性霉素 B 不同剂型临床合理应用指南（2025 版）