在中国,胃癌长期以来一直占据恶性肿瘤发病率的前列,且其地理分布和人群特点呈现出显著的差异性特征。近年来,随着城市化的发展,公众健康习惯和意识的提高,以及医疗资源的改善缓解了部分风险,但在部分地区尤其是农村,胃癌发病率仍然居高不下。

其背后的原因多维且复杂,不良饮食习惯(如高盐摄入、腌制食品过量)、环境污染、幽门螺杆菌感染、遗传因素及缺乏早期筛查等都成为了胃癌高发的重要原因。由于胃癌的发病与地区发展程度密切相关,因此,患者对治疗费用非常敏感。

对于广大中国胃癌患者来说,治疗药物是否纳入医保是影响治疗可及性的决定性因素。

2023年3月1日,信迪利单抗胃癌适应症正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》,成为胃癌领域首个且唯一被纳入医保的免疫治疗药物。今天,是信迪利单抗胃癌适应症纳入医保一周年,也是我国在攻克胃癌难关上迈出的坚实一步。

年治疗费用节省超2万元!

据国家统计局数据显示,2023年,全国居民人均可支配收入39218元,农村居民人均可支配收入仅为21691元。这意味着,我国大部分家庭每年的可支配收入不超过10万元,对他们来说,胃癌这样的疾病带来的负担是无比巨大的。

这样的压力使得患者家庭对先进疗法的使用无比谨慎,中国胃癌治疗进入免疫疗法时代已经接近5年,但很多患者依然对PD-1抑制剂的使用望而却步。而信迪利单抗在纳入医保前便已经是价格最亲民的PD-1抑制剂,年治疗费用仅在3.6万元左右,纳入医保后各地报销比例从最低50%到最高95%不等,折算下来大部分患者每年可以节省超过2万元的治疗费用。

这意味着,医保第一年,中国胃癌患者家庭在PD-1抑制剂治疗上节省了数千万的治疗费用。这是一个令人感到无比振奋的数字。

更令人振奋的是,如此亲民的药物,其临床上的疗效也是非常卓越的,甚至可以说是特别适合中国人群的PD-1抑制剂。

特别适合中国胃癌患者的PD-1抑制剂

2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,中国研究团队公布了信迪利单抗一线治疗胃癌的大型III期临床试验ORIENT-16研究的最终分析结果,结果显示,在中位随访33.9个月后,信迪利单抗联合化疗组的患者相比于单纯化疗组展现出显著的生存期(OS)获益,两组的中位生存期(mOS)分别为15.2个月 vs 12.3个月;信迪利单抗联合治疗组的2年OS率达到了37.6%,3年OS率也达到了26.0%;对于CPS≥5的患者,信迪利单抗治疗组的mOS达到了惊人的19.2个月,远超对照组的12.9个月。

这项优秀的数据不仅让信迪利单抗成为了首个mOS突破19个月的胃癌免疫疗法,彰显了全球领先的药物分子优势,更对中国患者具有实际意义,因为ORIENT-16纳入的全部为中国患者,19.2个月也是迄今为止中国患者免疫联合化疗一线治疗晚期胃癌的III期临床试验中,获得的最长mOS数据。

基于优秀的临床数据和突破性的意义,2023年12月,ORIENT-16研究登上美国医学会杂志(JAMA)主刊,成为首个登顶JAMA主刊的胃癌免疫治疗药物相关研究。

值得一提的是,由于在全人群及CPS≥5的人群里都有卓越的疗效,信迪利单抗是目前胃癌一线治疗唯一一个同时拥有全人群适应症和医保的免疫治疗药物。

没有一个胃癌小群体被抛弃。

结语

在信迪利单抗胃癌适应症纳入医保一周年这个时间节点上,我们看到的不仅仅是一项政策的成功落地,更是我国医疗卫生事业向着更加公平、普惠方向迈进的坚实步伐。

这一年来,信迪利单抗的广泛应用在很大程度上改变了胃癌诊疗格局,提升了整体治疗水平,同时,我国的临床医生也在实践中积累了宝贵的经验,为后续的癌症防治策略提供了有益参考。

相信在未来,会有越来越多的胃癌患者因此受益,享受到与国际接轨的创新药物带来的生存质量和预期寿命的双重提升。