甘李药业携高端医疗器械一次性胰岛素笔用针头(秀霖针)将参展第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会

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2021年10月12日 14:06来源于:网络
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第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会(以下简称:CMEF)将于2021年10月13日在深圳国际会展中心召开。甘李药业股份有限公司(以下简称甘李药业,股票代码:603087.SH)的

第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会(以下简称:CMEF)将于2021年10月13日在深圳国际会展中心召开。甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)的全资子公司——甘甘医疗科技江苏有限公司(以下简称“甘甘医疗”)将携研发上市的高端医疗器械系列产品参展CMEF。

本届展会中,甘李药业将重点展示一次性胰岛素笔用针头(秀霖针®)、笔式胰岛素注射器(秀霖笔®)等高端医疗器械系列产品。

甘李药业一次性胰岛素笔用针头(秀霖针®),医疗器械注册证编号:国械注准20193140761,用于配合笔式注射器使用,向人体注射胰岛素。此外,本产品通过了ISO13485认证、欧盟CE认证、获得了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)对注射笔用针头(Injection Pen Needle)——秀霖针®注册上市前通知的申请批准(510k码:K192464)。

一次性胰岛素笔用针头(秀霖针®)采用钻切三斜面设计,且针管表面润滑剂涂层采用道康宁医疗级分散剂和硅油处理工艺标准,通过钻切针尖光滑表面处理,尽可能降低对组织的创伤,增加注射顺滑度。依据EN ISO 11608-2:2012标准,适配于市面上主流笔式胰岛素注射器。

产品系列型号多样,能够满足各类用户的多样选择和注射需求(注:一次性胰岛素笔用针头共有7种型号规格:0.20×4mm/33G(ETW)、0.20×4.5mm/33G(ETW)、0.23×4mm/32G(RW)、0.25×6mm/31G(ETW)、0.25×8mm/31G(ETW)、0.3×6mm/30G(ETW)、0.3×8mm/30G(ETW))。

 

 

真诚邀请您莅临参观甘李药业器械产品展台:深圳国际会展中心Hall 14号馆 F02。

 

 

相关批件信息:

1.《一次性胰岛素笔用针头》医疗器械注册证编号:国械注准20193140761

医疗器械产品使用警示语:

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。

禁忌内容或者注意事项详见说明书

其他内容详见说明书


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