上交所官网显示,上交所受理的成都苑东生物制药股份有限公司(简称“苑东生物”)科创板首发上市申请即将于6月10日上会。

上会稿招股说明书显示,苑东生物是一家以化学原料药和化学药品制剂的研发、生产与销售全产业链于一体的高新技术企业。苑东生物目前已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。

最新财务数据显示,2017年至2019年,苑东生物业务规模逐渐扩大,公司营业收入保持了较快增长,其中2018年较2017年增长29,242.06万元,增长率为61.39%;2019年较2018年增长17,847.66万元,增长率为23.22%。最近三年,苑东生物营业收入复合增长率为41.02%。

研发创新 “仿创”结合

医药企业的竞争就是研发能力的竞争,研发能力决定了医药企业的核心竞争力和可持续发展能力。医药企业能否在医药市场中占据有利地位,主要取决于是否建立了高效的研发体系以及具备持续创新能力。

苑东生物多年来以高端化学药为基础,以小分子创新药为重点,以生物药谋发展,从研发组织构架、研发仪器设备、研发技术平台、研发管控体系、外部合作研发机制、技术人员培养与激励机制等多方面建立了完善的研发体系。截止目前,苑东生物已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化,产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。

在研产品储备丰富 未来发展可期

苑东生物多年来在麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等领域的重点布局和研发投入,为公司带来了丰富的技术储备。目前,苑东生物共拥有在研产品46个,其中1类新药7个(包括2个1类新药处于临床试验阶段,2个1类生物药),2个2类新药处于临床试验阶段,硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化学药被纳入优先审评。

官方信息显示,苑东生物研发的安佑泽^®奥氮平片于2020年3月31日获得国家药品监督管理局批准上市,批准文号为国药准字H20203131,适应症为治疗精神分裂症等。米内网数据显示,2019年抗精神病药物口服制剂市场规模达64.6亿,5年复合增长率为5.6%,增长态势良好;2019年奥氮平市场规模达27.0亿,占抗精神病药物口服制剂市场41.8%的市场份额,排名第一。

苑东生物能获得上述成绩受益于多年持续性的高研发投入,2017-2019年该公司累计投入研发费用3.58亿元,每年研发费用占营业收入的平均比例超过16%,远高于行业可比公司平均水平。

有业内人士认为,随着国家医改政策变化、国家药品集中采购的常态化,对于医药企业而言,优胜劣汰之后,行业集中度必将趋于提升。从长远看,企业发展的竞争首先是产品的竞争,医药企业只有持续加大研发投入,向高端化学药品、生物药领域发展,实施仿创结合发展道路才能做大做强。