引言
智康博药，作为一家专门从事肿瘤个体化研究的创新型企业，近期获得众多新药研发机构和临床研究医生的关注。通过与国际国内顶尖肿瘤医学中心的战略合作，已证明其自主研发的 i-CR™ 肿瘤原代细胞体外培养药敏筛选技术平台(简称i-CR™体系)在临床应用中的有效性。另外，通过i-CR™体系发现三个不同肿瘤靶点的抑制剂药物联用对晚期肠癌病人有非常明显的协同治疗效应。目前，该药物组合已申请国际专利，并准备申请I期临床研究，这也标志着智康博药携i-CR™技术大踏步进入抗肿瘤新药研发领域。
根据国家癌症中心统计数据，我国每年新发癌症患者430万人，对本土创新药物的发展提出了迫切的需求。目前发达国家市场增长趋势放缓，新兴国家市场和世界其他地区增长加速，由此可见未来中国抗肿瘤药物市场不容小觑，越来越多的国内药企加入到了抗肿瘤药物的研发中。
i-CRTM 体系为抗肿瘤新药研发开辟“捷径”
创新药物的研究关键在于药物的发现。但是药物的发现是不可控的，具有很大的随机性。近年来，随着生物学研究相关技术和仪器设备的迅速发展，基于细胞水平的高通量药物筛选技术可涉及更多更复杂的生理和病理过程，通过细胞水平的表型变化来发现新型药物。
智康博药长期专注于肿瘤个体化精准医疗服务和抗肿瘤药物研发的创新应用，全球著名转化医学研究专家陈一友博士带领公司20多名科研人员，历经3年逐步开发和完善了i-CR™体外药敏检测平台。一方面该体系可以解决传统肿瘤原代细胞培养技术的痛点，最大限度地保留肿瘤原代细胞的异质性。将肿瘤原代细胞通过i-CR™ 体系培养扩增后与患者肿瘤组织进行测序对比，95%以上的肿瘤相关基因都可以保留。另一方面，i-CR™体系是一种比PDX模型更适合用于新药研发的平台，在时效性、经济性和筛选通量上有极大的优势。”
i-CR™体系适用于多种上皮来源的肿瘤原代细胞培养。比如肠癌、胃癌，这两种也是我们目前做得最多的，培养成功率基本上可以达到90%以上;此外还有肝癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌、肾癌、膀胱癌，以及腹膜假性粘液瘤等罕见癌种。
为了方便科研客户使用，智康博药将这套技术整合开发成一系列RUO试剂盒产品，从新鲜组织样本保存、原代肿瘤细胞消化分离、原代肿瘤细胞培养、定量检测等方面，都有合适的试剂盒产品可供使用。目前这套产品在科研市场上很受欢迎，特别是PrimeGroTM原代肿瘤细胞培养基，已经帮多位科研用户解决了肠癌、肝癌、膀胱癌、肾癌等癌细胞的体外原代培养问题。
助力更多创新抗癌药物组合的发现
目前，i-CRTM体系已成功应用于肠癌组合药的筛选。智康博药发现三个不同肿瘤靶点的抑制剂药物联用对晚期肠癌病人有非常明显的协同治疗效应，这三个靶点都分别有药物已被FDA批准。在项目中，选取已进行一线、二线、三线药物治疗后仍无效的晚期肠癌病人，用上述三种靶点抑制剂的药物组合对患者原代细胞进行检测。结果发现单个靶点抑制剂对肠癌细胞的抑制效果甚微;若三者联用，有70%案例的肿瘤细胞抑制率能达到90%以上，最高可达100%的抑制率。该药物组合已申请国际专利，并准备申请I期临床研究。
肠癌的成功研究经验可应用于更多有效组合的筛选，如肝癌、胰腺癌等其他癌都有类似的反应。针对肿瘤靶向药的复方治疗方法的发现也是该公司未来的一个主要研究方向。目前科学界已发现的药物靶点有几十个，不同靶点的信号通路存在可能的协同关系，同一个信号通路的上下游也可能存在协同作用。所以阻断单一信号通路可能无法完全杀死肿瘤细胞，同时阻碍两个或多个信号通路对肿瘤有更好的杀伤作用。寻找此类药物组合需要做大量的患者原代细胞进行筛选，i-CRTM体系可以很好地应用于此。该肿瘤药物研发方法是一种再创造的研究方法，利用前人已经发现的药物来组合并寻求更好的肿瘤治疗方法，对于肿瘤患者有重大意义。
更加广阔的应用前景
i-CR™体外药敏检测系统的应用范围很广。在精准医疗领域，指南推荐的方案有很多，患者到底用哪一个好呢?i-CR™体系可帮助患者来筛选最适合的用药方案。对于某些晚期的对一线、二线、三线治疗无效的耐药患者，还可以帮他们筛选一些跨适应症的药物联用方案。”
智康博药通过 i-CR™ 技术已与北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北大人民医院和航天航空医院等医院展开科研或临床研究合作，希望为临床工作和研究贡献一份力量，让更多的肿瘤患者从中受益。
