今年全国两会期间,总书记提出“面对新一轮科技革命和产业变革,我们必须抢抓机遇,加大创新力度,培育壮大新兴产业,超前布局建设未来产业,完善现代化产业体系。”全国人大代表、杭州市委副书记、市长姚高员表示:“杭州将强化关键核心技术攻坚,聚焦芯片、云计算、人工智能、关键生物技术等前沿领域,实施国家重点研发项目、省重大攻关项目、市重点攻关项目各100项以上”。
近年来“体细胞创新药”作为关键生物技术有着巨大的发展潜力,作为“免疫细胞(NK)体外扩增浙江省标准制定企业”、“浙江省专精特新企业”、“国家高新企业”的杭州中赢生物医疗科技有限公司(以下简称“中赢生物”)在体细胞制备关键试剂耗材的产、研领均步入国内领先方阵。是推进杭州关键生物技术高质量发展的重要力量之一。
行业内率先进行NK细胞临床研究的企业
成立于2008年的中赢生物是国内率先展开干细胞、免疫细胞技术研究的企业之一。在发展过程中,曾先后与浙江大学细胞生物学研究所、清华大学生命科学学院、北京大学基础医学院建立科研合作关系。
2013年,原解放军117医院与中赢生物共建再生医学中心,拿到了总后卫生部的批文试点,是首批获得相关临床批件的单位。借此机会,中赢生物积累了很多临床数据,为相关研究提供了溯源基础,为技术开发的稳定性、安全性提供验证。在临床数据的基础上,中赢生物专利技术研究也有了突破性进展。
满载荣誉,中赢生物积极履行社会责任
凭借丰富的临床积累、先进的科研水平、领先的专利技术、可靠的安全性保障,中赢生物成为领域内的领军企业。自2013年起至今,中赢生物先后成功荣获了国家级高新技术企业、瞪羚企业、浙江省“专精特新”中小企业、杭州市企业高新技术研究开发中心、杭州市专利示范企业等荣誉称号或认证。
在荣誉之外,中赢生物并没有忘记回馈社会。2014年与杭州日报共同成立中赢生命方舟·生命与健康体验基地。基地推出的“中赢生命方舟公益体验计划”以“体验生命科学 助力生命健康”为主题,面向公众传播健康的生活理念,终结“以健康换取财富”的观念,让人们真正关注健康,享受品质生活。2016年,中赢生物又与浙江省妇基会合作建立“粉红丝带关爱计划基金”救助困难肿瘤病患,中赢生物通过此类公益活动履行企业社会责任,能搭建相关合作也是机构对于中赢生物科研技术水平、安全水平的认可。
良币驱逐劣币 中赢生物坚守质量,持续发展
生物医药是特殊行业,从技术到产业转化再到创新周期非常漫长且结果往往不可预测。因其研究方向或产品与人民群众的生命安全息息相关,故受宏观政策的影响也比较大。
2016年“魏则西事件”爆发后,大批生物企业应声倒闭,哀鸿一片。生物医药是国内新兴产业,其初期虽然发展迅速,但发展秩序混乱,鱼龙混杂。经过这一事件,政府监管、行业自查促进了行业规范、稳定发展,众多企业也在整改中被行业和市场审核、淘汰。在这场良币驱逐劣币的历史洪流中中赢生物活了下来,并且迎来了更加光明的未来。
中赢生物打造科研壁垒,专利、产品行业领先
魏则西事件之后,中赢生物逐渐将研发经营思路从临床应用、细胞制备、细胞存储调整为科研试剂、医疗器械的生产销售上去。2018年,浙江大学医学部&生命科学学院对包括中赢在内的多份市场上常见NK细胞扩增试剂盒进行了细胞数量、纯度、杀伤活性等方面的对比测评,结果显示中赢产品数据都明显优于其余产品。2023年中赢生物主导的自然杀伤细胞(NK)扩增试剂浙江制造标准经过3年的修整积淀,成功发布实施,标志着中赢生物自主创新的基于IL21滋养细胞制备NK细胞扩增技术是行业内领先的代表技术。
在过往研究成果的基础上,中赢生物的科研能力、技术水平和专利资质得到了业内认可,也为企业带来了更多的合作机会:2021年,中赢生物成功入选首批杭州区域细胞制备中心名单;2022年,中赢生物与西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院建立科研合作关系,将合作拓展并推动相关研究的进展,同时,中赢生物也将借此合作,承接包括高校、医院、生物公司在内的细胞制备服务,筑牢企业在业内的技术壁垒。
中赢生物示范引领安全监测,启动药辅料安全性验证
2018年CAR-T药在美国获批,临床价值和商业价值得到巨大的成功。随后国家于2018年对包括干细胞、免疫细胞在内的细胞政策做调整。至此中赢生物明确按照细胞创新药辅料标准去逐步完成相关验证。
2020年-2021年,国家新药(上海)安评中心对中赢NK细胞扩增试剂进行成瘤、致瘤检测,证明无成瘤致瘤性。同时,中赢生物根据要求进行了批间稳定性和批内稳定性方面的验证,其拟推出的单克隆滋养细胞具备完整的可溯源性。
绘制“五年规划”蓝图,中赢生物谱写新篇章
技术创新的第一步,是研发团队的升级。据了解,中赢生物已经组建哈佛大学Dana-Farber肿瘤所博士后陈霖博士为首的核心科研力量。团队包括国家优青获得者、分子生物学专家陈志长教授、美籍华人科学家Dr. Xin Huang等优秀学者。未来,公司将逐步与美国常青藤联盟高校教授、浙江大学教授等顶级高校相关专家达成合作,进一步提高公司在科研、技术、产品工艺等各方面的创新与研发能力。
有更强大的研发团队作为基础,中赢生物将继续专注于滋养细胞相关产品的创新及迭代,并开展其他细胞质量相关试剂的开发,目前“单克隆滋养细胞”、“基于新型细胞的单克隆滋养细胞”、“外泌体IL-21因子”等专利技术、免疫细胞冻存液、免疫细胞培养基等新产品已进入投产或小试阶段。
在目前与现有科研单位合作的基础上,中赢生物计划着更多合作,充分承接各大高校、医院、生物公司的各项细胞制备服务,更好地打通产学研用之间的节点,发挥企业效能。同时,中赢生物也将更加积极地参与社会公益活动,践行企业社会责任。
中赢生物方面表示,未来公司继续努力提高技术优势,夯实行业细分领域里的领头羊地位,并向国家专精特新“小巨人”迈进。持续提升企业的竞争力和影响力。