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李美珍

[摘要] 目的 探討激素替代治疗对围绝经期综合征患者症状改善的影响，分析不良反应。方法 方便选取2015年12月—2016年12月妇科门诊就诊患者150例，随机分为观察组和对照组各75例，观察组给予戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片进行激素替代治疗，对照组给予非激素类药物谷维素+维生素B6，对比两组治疗前后症状改善情况，观察不良反应。结果 改良更年期Kupperman评分显示观察组治疗后临床症状评分较治疗前明显降低，包括失眠[（2.3±0.7）分vs（3.7±0.5）分，t=5.391]、感觉异常[（2.6±0.9）分vs（3.5±1.1）分，t=6.604]、潮热出汗[（4.1±0.9）分vs（6.6±1.2）分，t=9.975]、抑郁[（1.0±0.3）分vs（1.7±0.1）分，t=7.221]、骨关节肌肉痛[（1.0±0.2）分vs（2.1±0.6）分，t=5.832]、皮肤蚁走感[（1.4±0.6）分vs（2.2±0.4）分，t=7.123]、性交痛[（1.4±0.5）分vs （2.1±0.6）分，t=4.554]，与对照组对比差异有统计学意义；观察组不良反应发生率明显低于对照组（8.57% vs 34.29%，χ2=4.177），均差异有统计学意义（P<0.05）。结论 采用激素替代治疗能够显著改善围绝经期综合征患者临床症状，减少药物不良反应。

[关键词] 围绝经期综合征；激素替代治疗；临床症状；不良反应

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）03（a）-0119-03

Symptom Improvement and Adverse Reactions of Hormone Replacement Therapy in Perimenopausal Syndrome

LI Mei-zhen

Gynecology Department， Yunnan Honghe First Peoples Hospital， Honghe， Yunnan Province， 661199 China

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the effect of hormone replacement therapy on symptoms of perimenopausal syndrome patients and to analyze the adverse reactions. Methods A total of 150 gynecological clinic patients from December 2015 to December 2016 were convenient selected and randomly divided into observation group and control group with 75 cases in each group. The observation group was given estradiol valerate / estradiol cyproterone tablets for hormone replacement， the non-hormonal drug， oryzanol + vitamin B6 was given to the control group， and the improvement of symptoms was compared between the two groups before and after treatment. Adverse reactions were observed. Results Improved menopause Kupperman scores show observation group after treatment of clinical symptom scores significantly lower than before treatment， including insomnia [（2.3±0.7）points vs （3.7±0.5）points，t=5.391]， paraesthesia [（2.6±0.9）points vs （3.5±1.1）points，t=6.604]， hot flashes， sweating [（4.1±0.9）points vs （6.6±1.2）points，t=9.975]， depression [（1.0±0.3）points vs （1.7±0.1）points，t=7.221]， joint muscle pain [（1.0±0.2）points vs （2.1±0.6）points，t=5.832]， skin formication [（1.4±0.6）points vs （2.2±0.4）points，t=7.123]， painful intercourse [（1.4±0.5）points vs （2.1±0.6）points，t=4.554]， compared with control group the difference was statistically significant； The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group （8.57% vs 34.29%，χ2=4.177）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The use of hormone replacement therapy can significantly improve the clinical symptoms of patients with menopausal syndrome， reduce adverse drug reactions.

[Key words] Perimenopausal syndrome； Hormone replacement therapy； Clinical symptoms； Adverse reactions

目前激素替代疗法是治疗围绝经期综合征最常采用的一种治疗手段，可通过补充性激素来改善机体激素分泌减退或缺乏情况，已成为改善绝经症状的首选方法[1-2]。方便选取该院2015年12月—2016年12月妇科门诊收治的150例围绝经期综合征患者，采用激素替代治疗，观察其对患者症状的改善程度，分析不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取妇科门诊就诊患者共计150例，将符合标准的150例患者采用简单随机化法分为观察组和对照组，观察组采用激素替代治疗共有75例患者入组，患者年龄46～53岁，平均年龄（49.70±3.12）岁，绝经时间11～23个月，平均绝经时间（15.47±4.88）个月；对照组采用非激素类药物治疗共有75例患者入组，患者年龄45～54岁，平均年龄（50.12±3.40）岁，绝经时间9～25个月，平均绝经时间（16.22±5.60）个月。所有纳入病例均经该院医学伦理委员会审核批准，由患者自愿签署知情协议书，两组患者基础资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 病例选择标准

1.2.1 纳入标准 治疗前3个月未接受其他激素类药物治疗；未参加其他同期临床试验；对该研究完全知情并自愿签署知情协议书。

1.2.2 排除标准 合并心血管、肝肾、造血系统等严重原发性疾病；合并精神疾病或认知功能障碍，依从性较差者；双侧卵巢切除、卵巢肿瘤、子宫切除者；过敏体质或对该研究药物过敏。

1.3 方法

观察组给予戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片（批准文号：国药准字J20130006），1片/d，连续服药21 d，前11 d服用白片，后10 d服用浅橙红色片。对照组给予谷维素（批准文号：国药准字H44020613，剂型：片剂）+维生素B6（批准文号：国药准字H12020170）治疗，谷维素口服，1～3片/次，3次/d，维生素B6口服，10 mg/次，3次/d。

1.4 评价指标

①采用改良更年期Kupperman评分法对临床症状进行赋值评分，失眠/感觉异常（0～6分）、潮热出汗（0～12分）、抑郁/骨关节肌肉痛/皮肤蚁走感（0～3分）、性交痛（0～6分），总分63分，评分越高症状表现越严重[3-4]。②统计不良反应发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，进行t检验；计数资料用（%）表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后改良更年期Kupperman评分对比

收集两组患者治疗前后更年期Kupperman评分发现，两组治疗后观察组各症状评分明显低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者不良反应情况对比

两组均出现不同程度的不良反应，观察组包括1例皮疹，1例头晕，1例呕吐，合计3例，对照组包括2例皮疹，3例头晕，2例恶心，3例呕吐，2例乳房胀痛，合计12例，经对症处理后恢复正常，但观察组不良反应发生率（8.57%）明显低于对照组（34.29%），两组差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

围绝经期综合征又称更年期综合征，是一组以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的临床症候群，症状表现为月经失调、失眠、抑郁等，严重影响了中年女性的身心健康[5]。目前通过激素替代治疗，外源性补充激素缓解因激素分泌不足所造成的绝经期症状，已经逐渐受到临床关注，但其引起的不良反应也成为临床研究热点[6-7]。该研究结果显示观察组治疗后失眠、感觉异常、潮热出汗等绝经期症状评分明显降低，而且不良反应发生率为8.57%，明显低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。申素峰等[7]收集100例围绝经期综合征患者的临床资料，对照组50例仅给予常规治疗，观察组50例口服替勃龙行激素替代治疗，结果显示观察组治疗后SCL-90症状评分（182.07±15.73）分较治疗前（118.96±32.75）分显著下降，与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05），该研究还对比了两组患者的血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）水平，显示两组治疗后E2水平明显升高，血清FSH、LH均下降，組间差异有统计学意义（P<0.05），这也为今后研究激素替代治疗对患者激素水平的影响提供了新的思路。

激素替代治疗的治疗效果比较理想，出现严重不良反应的情况非常罕见，但是许多轻微不良反应已被观察到，常见不良反应例如心血管意外、乳腺疾病、生殖系统疾病、胃肠道反应等，为谨慎起见，在治疗过程中需要进行B超检查，定期了解患者子宫内膜变化，同时加强病情观察和体征监测，如果出现严重不良反应，建议中止治疗并完善临床检查，积极查找病因并制定下一步治疗计划[8]。

综上所述，激素替代治疗围绝经期综合征能够有效改善患者症状，只要规范用药重视病情观察，即可避免发生严重不良反应，保证临床治疗的安全性。

[参考文献]

[1] 李丹妍.激素替代治疗对围绝经期综合征妇女子宫内膜厚度和激素水平的影响分析[J].中国医学创新，2017，14（22）：32-35.

[2] 张亚荣，季影.低剂量雌激素替代疗法治疗围绝经期综合征疗效及对患者体内激素水平的影响[J].临床医学，2016， 36（11）：107-108.

[3] 梁彩平.低剂量雌激素替代疗法治疗围绝经期综合征的疗效及其对患者体内激素水平的影响[J].临床合理用药杂志，2016，9（27）：62-63.

[4] 张新容，张晓颜，赖坚.植物雌激素与激素替代疗法治疗围绝经期综合征的疗效比较[J].吉林医学，2015，36（17）：3755-3757.

[5] 蔡艳悦，黄筱紘.激素替代疗法治疗围绝经期综合征患者效果及对血清雌二醇、卵泡刺激素、黄体生成素的影响[J]. 中国妇幼保健，2015，30（31）：5396-5398.

[6] 吴玉花，李近都.血管性疾病、肿瘤与围绝经期综合征雌激素替代治疗研究进展[J].中国医药科学，2015，5（19）：23-25.

[7] 申素峰，张爱萍.激素替代疗法对围绝经期综合征患者量表评分及激素水平的临床研究[J].中国临床研究，2014，27（1）：71-72.

[8] 吕福英.激素替代治疗对围绝经期综合征妇女生活质量及激素水平的影响研究[J].中国医学创新，2013，10（21）：60-61.

（收稿日期：2017-12-08）