4月8日，SPF猪源胶原蛋白植入剂“胶幂”正式宣布上市。这是中国大陆首款获批的SPF（无特定病原体）级猪源胶原蛋白植入剂，其原料于2025年12月获评全球首个胶原蛋白纯度国家一级标准物质，纯度达到99.58%。

来自全国各地的数百名医美机构代表、代理商及行业专家参加了此次发布会，共同见证中国胶原产业的重要里程碑。

纯度99.58%！成为行业“金标准”

2025年12月，市场监管总局的一纸批文，改变了我国胶原蛋白行业。

“以前，胶原蛋白没有纯度的标准物质。”奇璞生物董事长宋磊表示，2025年12月，国家市场监管总局批准了这一标准物质，由奇璞生物联合中国测试技术研究院研制，纯度达99.58%，相当于“24K金”的纯度。在原料制备和精准定值等方面掌握了关键核心技术，拥有完全自主知识产权，属于全球首创。

从此，胶原蛋白领域立下了一根“黄金标尺”，结束了此前各家企业“自说自话”的质量混战。

胶原蛋白在医疗美容领域应用广泛，纯度过低会导致皮肤组织无法识别和高效利用，造成主动修复能力大大降低甚至丧失，此外，一些杂质易被自身免疫系统攻击，引发局部或全身性过敏反应，轻则出现红肿、瘙痒、皮疹，重则可能导致过敏性休克，危及生命安全。

据宋磊透露，在拿到国家一级标准物质及产品的注册证之后的短短一个月内，公司的电话被280多家代理商“打爆”，最终团队仅遴选出全国30余家核心代理。这种渠道端的热情，折射出市场对一款“有标准可依、有基准可查”的合规产品的需求。

打破垄断！原料可用于器官移植

发布会现场，一头SPF级医用猪作为“特别嘉宾”被推上舞台，立即吸引了全场数百名与会者的目光。

什么是SPF级医用猪？奇璞生物董事长宋磊介绍这种“无特定病原体”猪，是生物医药研发、医疗器械评价、异种器官移植等领域的战略性实验动物资源。它正是“胶幂”的原料来源。

“胶幂”所采用的SPF猪源胶原结合了动物源胶原的完整天然结构与器官移植级的生物安全标准，既保留了天然胶原的三螺旋完整形态，又从源头通过剖腹产、无菌隔离饲养等方式杜绝了病原体，形成了独特的技术优势。

“此前国内SPF猪胶原注射剂市场长期依赖中国台湾地区一家供应商，年供应量仅约20万支，长期供不应求。”宋磊表示，意味着将彻底打破单一来源垄断，让医美机构告别“等货”的被动局面。在终端，每个产品均配备独立追溯码，消费者扫码即可查到自己的针剂中的胶原蛋白具体提取自哪一张猪皮、哪一头SPF猪，构建了从源头到终端的完整信任闭环。

填补空白！首款“成都造”胶原蛋白将走向全球

奇璞生物相关负责人表示，该项目位于成都医学城，建有6500平方米的独立研发生产基地，包括万级净化GMP车间和分析检测实验室，基地按照医疗器械的最高标准设计和运营。

在产能层面，奇璞生物位于成都医学城的自动化产线已满负荷生产，设计年产能达150万支。中科奥格作为独家供应商，已具备年产2000头SPF级医用猪的产能，为“胶幂”的规模化生产提供了稳定的原料保障。

“胶幂”的上市，标志着“成都造”胶原蛋白正式从研发阶段迈入商业化阶段，填补了大陆地区猪Ⅰ型胶原蛋白的产业空白，

据悉，除了使用在医美领域，目前，奇璞生物已在泌尿外科、眼科以及软骨修复等领域布局了多款三类创新器械。这些产品与“胶幂”共享同一技术底座——SPF猪源胶原蛋白。胶原蛋白不再只是填充材料，而能成为引导组织再生的活性支架。