重磅!新华制药抗老年痴呆1类创新药OAB-14获批临床

  浏览量:9594
2023年01月16日 18:04来源于:网络
分享:
1月10日,新华制药申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展治疗阿尔茨海默病(老年痴呆)的临床研究。这是近年来

1月10日,新华制药申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展治疗阿尔茨海默病(老年痴呆临床研究。这是近年来新华制药在创新药领域取得的阶段性重要进展。

阿尔茨海默病( Alzheimer's Disease,AD),俗称老年痴呆,是一种起病隐匿的中枢神经系统退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,是严重威胁老人健康难治性疾病之一。

随着人口老龄化,AD患者人数不断增加,据最新统计目前全球共有约4600万AD患者,每20年递增1倍。AD不仅严重危害患者身体健康、生活质量,也给家庭及社会带来沉重的经济负担。但目前AD治疗药物极少,且临床疗效有限,因此,迫切需要作用机制新颖、疗效确切、不良反应小的AD治疗药物。

OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权(已申请中国发明专利和PCT)的小分子化学1类创新药,为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物

非临床药效学研究结果表明OAB-14能显著改善痴呆动物模型的认知功能障碍(改善空间记忆和非空间记忆),具有良好的有效性和安全性。

OAB-14一旦成功上市,将为AD治疗提供一个作用机制新颖的first-in-class药物,将产生极大的社会效益。


分享:
相关阅读

沪川协同服务上海生物医药产业发展,康华生物上海

4月10日,上实资本旗下上海生物医药并购基金控股的康华生物(300841.SZ)上海研发中心在张江科学城正式揭牌。上海市浦东新区区委常委、区政府党组副书记、副区长徐徕,上实

2026-04-11

第六届消博会开幕倒计时 海南富进爱科以合成生物

正文:2026年4月13日,第六届中国国际消费品博览会将在海南海口正式启幕。作为医药健康产业对接全球资源、展示创新成果的国家级平台,本届消博会将合成生物制造列为重点展

2026-04-10

深耕影像核心,引领技术突破|当立Dunlee携超小焦

2026年4月9日,中国上海今日,第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)春季展在上海国家会展中心隆重启幕。作为全球领先的影像核心部件供应商,当立(Dunlee)携影像创新成果亮相

2026-04-10

科创为核 精准研造|NEOPROLINE 以英国科研底蕴打

作为源自英国的营养内服品牌,NEOPROLINE 始终扎根英国深厚的营养科学研究底蕴,以 科学滋养生命,用匠心守护健康 为研发初心,组建科研团队,融合生物科技与天然原料优势

2026-04-09
图文推荐
每日精选
dior时尚中国