重磅!新华制药抗老年痴呆1类创新药OAB-14获批临床

  浏览量:9594
2023年01月16日 18:04来源于:网络
分享:
1月10日,新华制药申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展治疗阿尔茨海默病(老年痴呆)的临床研究。这是近年来

1月10日,新华制药申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展治疗阿尔茨海默病(老年痴呆临床研究。这是近年来新华制药在创新药领域取得的阶段性重要进展。

阿尔茨海默病( Alzheimer's Disease,AD),俗称老年痴呆,是一种起病隐匿的中枢神经系统退行性疾病,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,是严重威胁老人健康难治性疾病之一。

随着人口老龄化,AD患者人数不断增加,据最新统计目前全球共有约4600万AD患者,每20年递增1倍。AD不仅严重危害患者身体健康、生活质量,也给家庭及社会带来沉重的经济负担。但目前AD治疗药物极少,且临床疗效有限,因此,迫切需要作用机制新颖、疗效确切、不良反应小的AD治疗药物。

OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权(已申请中国发明专利和PCT)的小分子化学1类创新药,为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物

非临床药效学研究结果表明OAB-14能显著改善痴呆动物模型的认知功能障碍(改善空间记忆和非空间记忆),具有良好的有效性和安全性。

OAB-14一旦成功上市,将为AD治疗提供一个作用机制新颖的first-in-class药物,将产生极大的社会效益。


分享:
相关阅读

更年・更美 | 无感度更年公益倡导中国行广州启幕

3 月 22 日,广州,由北京微爱公益基金会发起的更年・更美无感度更年公益倡导中国行活动在广州正式启动。活动联动行业专家与多方社会力量,聚焦更年期女性健康认知提升与科

2026-03-23

步长制药副董事长、全国人大代表赵菁返企宣讲:传

全国两会期间,全国人大代表、步长制药副董事长赵菁立足民生需求与女性生殖健康权益保护,提出以女性生育健康全周期保障为抓手,系统提升人口生育率构建不孕不育多元支持体

2026-03-23

崇明森林睡眠挑战赛火出圈 “洗洗肺、好好睡”引

3月21日,根据崇明文商旅体展联动总体部署,一场别开生面的2026崇明森林睡眠挑战赛在东平国家森林公园正式开赛。作为由上海崇明生态旅游集团主办、东平国家森林公园承办的

2026-03-23

冠能免疫加护系列重磅上市,开启科学喂养“干湿搭

在第13届京宠展上,雀巢普瑞纳旗下旗舰品牌冠能重磅发布了免疫加护系列产品,推出5款主食猫罐头湿粮和2款犬猫干粮。此次免疫加护系列的湿粮与干粮产品同步亮相,全面赋能宠

2026-03-20
图文推荐
每日精选
dior时尚中国