北京三元基因药业股份有限公司(以下简称“三元基因”)成立于1992年,2016年登陆新三板,2020年晋级创新层,2021年1月8日晋级精选层。公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品有重组人干扰素1b注射液、粉尘剂、滴眼液、喷雾剂等。

作为一家以创新为驱动的生物医药企业,三元基因(837344)是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业。自创立以来,三元基因成功开发了中国第一个具有自主知识产权的基因工程I类新药,设计和建设了第一个通过国家GMP认证的基因工程药物生产线,在国内医药市场上,运德素连续多年占据了中国干扰素市场份额的领先地位,树立了中国基因工程药物的优质品牌。

4月 30日,三元基因发布公司2021年第一季度报告,报告显示,公司公开发行募资所投向的四大研发募投项目正在全面系统地推进中,进入到临床试验研究阶段。

其中,两个项目进入III期临床试验,分别是:用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎的“重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验”项目;用于预防和治疗新型冠状病毒肺炎的“重组人干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎临床试验”项目。

剩余项目中,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎的“新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验”项目已开启了基因预测方法确认和新型PEG集成干扰素突变体临床用药制备工作;用于治疗肝癌、淋巴瘤等疾病的“γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究”项目完成了与合作单位北京佳德和细胞治疗技术有限公司技术交接和注册规划等工作。

三元基因四大研发募投项目的有效推进,不但具有全新的临床医学价值,也能提升公司发展的核心竞争力,创造良好的经济和社会效益。以“重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验”项目为例,全球没有针对RSV肺炎的特效药物,更没有干扰素雾化吸入剂型,而三元基因已经率先获得了干扰素雾化吸入治疗儿童RSV肺炎和毛细支气管炎的临床批件,且已进入III期临床试验阶段,其进度和技术水平属于基因工程药物行业领先,一旦开发成功,将成为独家品种。

三元基因董事长程永庆在最新召开的公司业绩说明会上公开表示,公司未来还将加大产品在感染科、皮肤科、呼吸科、肿瘤科、妇科、眼科等领域的专业化推广力度,迅速提升产品的市场占有率,争取取得良好的经营业绩。

从市场趋势来看,三元基因加码研发正当时,募投项目进展顺利有望拓展新的技术平台和治疗方法,不断丰富产品结构,提升市场竞争力,助力公司迈向高质量发展新阶段。