近期，在中国湖北省武汉市爆发了新型冠状病毒感染的疫情，美国生物制药行业致力于为帮助诊断和治疗COVID-19患者提出解决方案。除了运用科学知识寻找诊断、治疗和预防病毒感染的方法外，美国生物制药行业还积极通过各类组织机构捐款捐物，并与美国、中国及全球卫生机构合作应对这一国际关注的突发公共卫生事件。

　　为了应对这一不断演变的疫情形势，超过一半的美国药品研究与制造商协会(以下简称PhRMA)成员公司正紧密开展相关药物研发，并积极捐赠资金、药品及重要医疗物资，支持患者和前线工作人员。

　　为支持新型冠状病毒疫情防治，美国研究型生物制药行业采取了以下四类举措：

　　加速研发

　　为冠状病毒患者提供解决方案、抑制冠状病毒传播是PhRMA成员公司的重要使命之一。因此，PhRMA成员公司捐赠了一批或可用于紧急治疗冠状病毒和开展临床试验的试验性药物，包括曾用于测试其它病毒性病原体(例如埃博拉病毒、艾滋病毒)的化合物。此外，一些成员公司正积极开发预防新冠病毒的候选疫苗，并从现有研究数据库筛选出抗击新冠病毒的潜在治疗方法。此外，各成员公司还在探索利用现有技术迅速提升产能的方法，以便在确定潜在候选疫苗后，能够应用这些技术快速扩大生产。

　　扩大合作

　　PhRMA成员公司正与美国相关政府部门和全球公共卫生机构积极合作，共同解决这一公共卫生危机。合作机构包括美国食品和药物管理局 (FDA)、美国国立卫生研究院(NIH)、美国疾病控制和预防中心 (CDC)、世界卫生组织(WHO)、中国疾病预防控制中心等中国公共卫生机构以及欧洲药品管理局。这些合作覆盖研发的各个领域，包括评估如何调整大流行性疾病防范平台来应对冠状病毒的紧急情况;如何基于现有研发合作关系加快对COVID-19抗病毒制剂的研发;以及如何为各类研发联盟提供资源和专业支持来应对新冠病毒疫情。

　　提供资金和物资

　　由PhRMA成员公司提供的价值数百万美元的资金和物资正被用于支持抗击新冠病毒疫情的前线机构，期待为受感染的中国患者和社区带去直接的、实质的帮助。新冠病毒疫情爆发后，PhRMA成员公司立即在中国展开行动，组织捐赠了各类重要医疗物资，包括先进的手术设备、抗生素、消毒设备、批量病毒检测设备(例如喉部拭子)、维生素、防护服、护目镜、口罩、手套等。

　　保障供应链完整性

　　随着疫情的发展，PhRMA成员公司继续优先保障其产品供应链的连续性，并与FDA和其他全球相关机构的密切协调，积极预防和缓解任何潜在短缺问题。根据FDA的公开声明，制造商目前没有报告任何短缺或生产延误的情况。

　　超过一半的PhRMA成员公司都在积极为协助发现、预防和治疗冠状病毒而努力。以下为PhRMA成员公司行动的部分总结：

　　艾伯维：一月下旬，中国卫生部门推荐使用克力芝 (洛匹那韦/利托那韦)作为治疗冠状病毒的潜在药物，并要求医疗企业加强供应。艾伯维随即捐赠了约200万美元的克力芝作为试验性药物，以帮助解决日益增长的疫情防控需求。此外，艾伯维还在积极与世界卫生组织沟通，协调国际合作，支援中国抗疫。

　　拜耳：拜耳捐赠了大量资金及多种药物，其中包括一种抗生素，用于支持在中国受COVID-19疫情影响的患者。中国红十字基金会已经接收拜耳的捐赠，并正在与中国卫生部门协调部署救援措施。

　　勃林格殷格翰：勃林格殷格翰正与各方一起支持抗击疫情，并全力保障员工健康安全。勃林格殷格翰已经捐款超过100万美元，用以支持中国抗击疫情的第一线，具体包括：向中国红十字基金会捐款，用于为武汉和湖北其他城市的医院采购防护设备;由勃林格殷格翰总部从德国采购10万个防护口罩，用于为前线医护人员提供更好的保护;捐赠药物，用于帮助治疗武汉感染新型肺炎的患者。

　　基因泰克(罗氏集团成员)：传染病领域是罗氏和基因泰克的重点研发领域之一，为此，罗氏和基因泰克正为世界卫生组织和其他相关机构、人员提供该领域的科学专业知识和建议。该公司正与中国卫生部门和中国政府合作，帮助提供筛查和卫生健康相关产品，支持湖北省地方卫生部门领导和医院的工作。罗氏和基因泰克近期向受灾地区捐赠了诊断试剂、医疗用品和资金。

　　吉利德科学：吉利德致力于与全球卫生部门合作以支持应对大流行性疫情。该公司正在与政府、非政府组织以及监管机构密切合作，为其试验性药物瑞德西韦制定策略。具体包括在没有任何已获批的治疗方案情况下，使用瑞德西韦用于COVID-19患者的急性治疗，以及支持开展临床试验以确定使用瑞德西韦治疗COVID-19的安全性与有效性。吉利德已经配合中国的卫生部门启动了两项临床试验，以确定使用瑞德西韦治疗冠状病毒感染者是否安全性和有效。目前这两个试验都在招募参与者。该公司还与监管机构合作，向医生提供瑞德西韦作为“同情用药”，用于治疗少数确诊感染COVID-19的重症患者以及有严重临床症状的患者。考虑到潜在的未来需求，吉利德已加快了生产时间线，以尽快增加瑞德西韦的供应。吉利德的这一决定在确定瑞德西韦治疗COVID-19患者是否安全有效之前已经做出。

　　葛兰素史克：葛兰史素克与流行病防范创新联盟(CEPI)正在开展一个新的合作，旨在助力推进2019新型冠状病毒疫苗的全球研发。在此次新合作中，葛兰史素克将提供其预防疾病大流行疫苗佐剂平台技术，用于加强针对2019新型冠状病毒有效疫苗的开发。葛兰素史克是使用不同佐剂系统开发创新疫苗的领导者。在一些疫苗中加入佐剂能增强机体免疫应答，从而产生比单独使用疫苗时更强、更持久的免疫力。在发生疾病大流行的情况下，佐剂的使用尤其重要，它可以减少每剂疫苗所需的抗原量，从而能生产更多疫苗并提供给更多的人。

　　强生：强生正在积极拓展其现有与美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的合作，进一步加快其冠状病毒疫苗研发项目进展。BARDA隶属美国卫生与公共服务部的预防与响应副部长(ASPR)办公室。此外，强生还开启了对冠状病毒发病机制中已知路径的核查，以判断此前测试的药物是否可用于帮助患者抵抗COVID-19感染，减轻非致命性病例的严重程度。

　　诺华：诺华将从其化合物库中筛选一组合适的化合物，用于体外抗病毒测试。此外，诺华也在评估其现有药物，以期寻找获批适应症之外的抗新冠病毒治疗的可能性。

　　辉瑞：该公司最近完成了对某些抗病毒化合物的初步评估，这些化合物此前正在开发中，并被发现能抑制与培养细胞中生成的新型冠状病毒相似的冠状病毒的复制。 辉瑞公司正在与第三方合作，加快时间进度筛选这些化合物，目前预计将在3月底之前得到结果。 筛选完成后，公司将根据结果决定是否继续研发。 毒理学研究需要在临床开发之前完成，如果试验成功，辉瑞希望在2020年底之前进入临床试验。

　　赛诺菲：赛诺菲巴斯德(法国制药公司赛诺菲旗下全球疫苗事业部)将利用公司先前开发非典型肺炎(SARS)疫苗所积累的经验，加速COVID-19疫苗研发。在赛诺菲与BARDA建立长期合作伙伴关系的基础上，赛诺菲将继续与BARDA拓展合作。赛诺菲将利用其基因重组技术平台开发2019新型冠状病毒候选疫苗，该技术平台能对病毒表面的蛋白质产生精确的基因匹配。DNA序列编码将被结合到杆状病毒表达平台的DNA中，并用于快速制造大量的冠状病毒抗原，这些抗原经配制后讲刺激人体免疫系统来抵御病毒。赛诺菲利用杆状病毒表达平台开发了一款重组流感疫苗产品，该产品已获批上市。

　　武田：武田正在开展武田将启动研发抗新冠病毒(SARS-CoV-2)多克隆高免疫球蛋白(H-IG)以用于治疗高危COVID-19患者，也被称为TAK-888。高免疫球蛋白是血浆来源的治疗方法，先前已被证明在治疗严重急性病毒性呼吸道感染方面有效。武田正在同美国、亚洲和欧洲多国家的卫生监管机构讨论，以迅速推进TAK-888研究项目。此外，武田正在探索其药物库中精选的上市疗法和分子是否可能成为有效治疗COVID-19的可行候选药物。这些努力还处于早期阶段，但在公司内部得到了高度重视。

　　生物制药行业拥有足够的专业能力和知识储备，以找到并普及预防和治疗冠状病毒感染解决方案。随着疫情的进展，我们将持续更新应对疫情的最新信息，并分享成员公司为抗击疫情所做出努力与贡献。(作者：Stephen J. Ubl)

　　关于PhRMA

　　美国药品研究与制造商协会 (The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, 简称PhRMA) 代表美国领先的创新型生物制药研究企业。PhRMA的成员公司致力于研发能够让患者更长寿、健康且享有更高生活质量的药品。自2000年以来，PhRMA的成员公司已经投入了9000余亿美元寻找新的治疗方法与治愈药物，其中仅2018年就投入了796亿美元。