2019年6月24日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准中国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维®)软组织肉瘤适应症上市,这是目前中国首个获批的软组织肉瘤靶向药物。本品单药适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
新型多靶点 开启软组织肉瘤靶向治疗新篇章
安罗替尼是一种新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、c-Kit 等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该药是正大天晴药业集团自主研发的抗肿瘤1.1类新药,相比于传统抗血管抑制剂,其作用靶点更为广泛,疗效更好。
软组织肉瘤一般来源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管,虽然发病率低,但由于其恶性程度高、预后差,成为了临床实践中的治疗难点,不同疾病阶段和疾病人群更是需要针对性的治疗方案。
目前,国人对于软组织肉瘤的认知程度非常低,使得软组织肉瘤治疗介入时机被延误,以至于治疗方案选择受限。安罗替尼软组织肉瘤适应症获批上市,无疑为患者带来了全新的治疗方案和标准。
显著延长PFS 安罗替尼再添新标签
以往,安罗替尼以“中国首个获批的晚期非小细胞肺癌三线单药治疗的抗血管药物”出现,为无数晚期肺癌患者减轻病痛、延缓生命流逝。如今,安罗替尼再添“中国首个获批软组织肉瘤靶向药”的新标签。
临床研究表明,与安慰剂相比,安罗替尼在软组织肉瘤中能显著延长PFS,延长无进展生存期达4.8个月,显著提高ORR和DCR。未来,随着大众对软组织肉瘤的认知加强,安罗替尼将使更多的患者及其家庭获益。
